Description du médicament

Atarax 25 mg

La quantité initialement prise par voie orale est de 1 comprimé à 5 mg par jour.

En cas de convulsions ou d'épilepsie, des médicaments comme l'hydroxyzine (Alfa non stéroïdien) ou les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont disponibles. La posologie usuelle est de 1 comprimé à 5 mg deux fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 2 comprimés.

Si une réaction allergique survient après l'administration d'Atarax 25 mg, la posologie devra être réévaluée et la fréquence de réaction indésirée devra être ajustée en conséquence. Une surveillance médicale appropriée est nécessaire.

Effets secondaires

Fréquence de réactions indésirables

Les effets secondaires suivants sont rares mais peu fréquents après l'administration d'Atarax 25 mg, les effets indésirables suivants peuvent survenir à tout moment. Ils comprennent des troubles gastro-intestinaux, des maux de tête, des bouffées de chaleur, des maux d'estomac, des troubles digestifs et des douleurs articulaires, y compris les règles et le diabète. Ces effets secondaires peuvent être plus fréquents si l'on est exposé à plusieurs médicaments comme l'hydroxyzine (Alfa non stéroïdien) ou les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des médicaments de synthèse.

Des cas de diarrhée ont été rapportés avec les médicaments utilisés pour traiter des troubles gastro-intestinaux.

Les médicaments anti-cholestérols (AINS) ou anti-dépresseurs (AINS) peuvent être responsables d'effets secondaires légers ou réversibles.

Conseils d'utilisation

En cas de réaction indésirable, les médecins doivent être informés de l'intensité de ces symptômes. L'apparition de symptômes sous-jacent doit être surveillée attentivement.

Information additionnelle

Les médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et les troubles respiratoires sont de courte durée dans la plupart des cas. Il n'y a pas de limite d'interruption de traitement pour les patients ayant un déficit hépatique ou une insuffisance rénale sévère. Les médicaments utilisés pour traiter l'angine de poitrine, les bêta-bloquants (p.ex. tétracyclines) et les anticoagulants peuvent être associés à un traitement alternatif dans cette indication. Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin.

Il est important de suivre les conseils de votre médecin ou pharmacien avec soin. L'insuffisance cardiaque ou le contrôle de l'électrocardiogramme doivent être surveillés pendant le traitement par Atarax 25 mg.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments à usage systémique - code ATC : M03AA07

ATARAX contient une substance active appelée atarax, qui appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés de la xanthine. ATARAX peut être utilisé pour traiter les problèmes d'érection chez l'homme (impuissance).

ATARAX est utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme (dérivés de la xanthine). Dans le traitement de l'impuissance, ATARAX peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments contenant des dérivés de la xanthine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au médicament d'origine, à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé.

Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mercredi la suspension de sa production de générique de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

"La production de génériques de la formulation Atarax 25mg a été suspendue dans les usines françaises", a indiqué le laboratoire dans un communiqué, précisant que cette suspension avait été prise "conformément aux standards de qualité".

Une hausse des cas de paludisme

Pfizer a suspendu "la production de la formulation Atarax 25mg dans deux usines françaises de production de médicaments génériques". La société a précisé que la décision a été prise "dans le cadre des procédures de qualité standard pour la production de médicament générique", ce qui ne signifie pas pour autant que "ces usines seront affectées par ce type de décision".

"La suspension de la production de la formulation Atarax 25mg est due à une augmentation des cas de paludisme", a précisé le laboratoire. Dans un communiqué, le ministère français de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

"L'ANSM a immédiatement pris des mesures de notification aux autorités de santé", précise le ministère.

Selon un communiqué de l'Autorité européenne du médicament (EFSA) publié en mars dernier, le paludisme est la forme la plus courante de paludisme dans les pays pauvres et le paludisme à Plasmodium falciparum est la forme la plus mortelle chez les enfants âgés de moins de cinq ans.

La suspension de la production "permet de limiter les risques de rupture de stock", a indiqué Pfizer, ajoutant que la suspension de la production "ne concernait qu'une seule forme posologique et concernait uniquement la formulation Atarax 25mg".

Pfizer précise toutefois que ses usines de production "répondent aux critères de production de médicaments essentiels et sont conformes aux normes de sécurité et de qualité les plus rigoureuses"."

Crédit photo : AFP/Archives

Pfizer a suspendu sa production de génériques de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

Pendant la suspension, la demande de génériques de l'Atarax 25mg va "être limitée dans certaines régions en France" pour éviter les risques de rupture de stock, a précisé le ministère."

Dans un communiqué, l'Agence européenne du médicament (EFSA) a indiqué avoir "récemment reçu des informations faisant état de la présence de P. falciparum dans les lots de l'Atarax"."

Depuis début 2019, le paludisme a causé 1,5 million de cas de paludisme en Europe et fait environ 80.000 décès chaque année, selon l'OMS.

Plusieurs usines européennes de Pfizer ont déjà suspendu la production de ses génériques Atarax et Dexamethasone pour répondre aux pénuries de médicaments de certains patients.

Cette décision devrait affecter la production de génériques du paludisme en Europe, a indiqué à l'AFP une source du groupe français de santé Merck, qui produit le médicament Atarax.

"Les stocks existants ne suffisent pas à répondre aux besoins des patients", a affirmé cette source.

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé sécable

Atarax 25 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFECTIEUX A USAGE OPICAL - ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE OANUNICLE

Ce médicament est préconisé dans :

· des affections sévères comme les angor, la porphyrie, les agranulocytoses, le myélome multiple, le diabète, les myopathies, le syndrome malin des myalgies.

· des troubles hépatiques sévères (troubles hépatobiliaires, épilepsie, œdème de Quincke, troubles hémolytiques, etc.).

· des troubles gastro-intestinaux sévères (ulcères gastro-intestinales).

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'Atarax (liste I à vous noter).

· si vous êtes enceinte (voir Grossesse et allaitement).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable.

L'Atarax®

ATARIX® est un produit qui aide à soulager la fatigue, à diminuer les démangeaisons, à améliorer la mobilité, à soulager les maux de tête, à améliorer l’agitation et la fièvre et à favoriser les événements dus à l’effort. L’Atarax® est un médicament couramment utilisé chez les patients atteints de rhinite allergique. Ce médicament est très efficace et aide à améliorer la fonction rhinopharyngée, à soulager la douleur et les maux de tête et à prévenir les démangeaisons. L’Atarax® aide à maintenir la force et la vitalité des cellules de la rhinopharynx et augmente les apports en oxygène. L’Atarax® aide à améliorer la concentration, la durée de l’effet et la qualité des changements d’humeur. L’Atarax® contient de nombreux médicaments couramment utilisés pour traiter la démangeaison et améliorer la qualité des événements dus à l’effort et à la fatigue. Il est important de noter que l’Atarax® n’est pas un aphrodisiaque et ne doit pas être pris avec d’autres médicaments pour lutter contre la démangeaison et la fatigue. Il est recommandé de consulter votre médecin pour vous assurer de prendre le médicament à la dose minimale efficace pour soulager les maux de tête et les événements dus à l’effort. Le traitement de l’Atarax® aide à réduire la fatigue et à améliorer les événements dus à l’effort et à la fatigue. Votre médecin pourrait également vous aider à réduire les effets de l’Atarax® et vous aider à soulager les symptômes d’un état dépressif.

L'Atarax® : un remède de la famille des antidépresseurs

Les antidépresseurs sont des médicaments qui agissent en augmentant la sécrétion d’hormones. La plupart des antidépresseurs agissent en augmentant la concentration de sérotonine dans le cerveau. Cela permet à certains degrés de diminuer le métabolisme des médicaments. En effet, les médicaments comme Atarax® augmentent la libération de la sérotonine. Les antidépresseurs peuvent également augmenter la libération de l’hormone sérotonine (neurotransmetteur) pour les effets antidépressifs. La plupart des antidépresseurs sont administrés par voie orale, ce qui signifie que l’hormone peut être absorbée par voie sanguine. Les médicaments sont généralement pris à des doses de 25 à 50 mg, et les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau. Les antidépresseurs peuvent être administrés en même temps que certains autres médicaments contenant de l’alcool. Les doses usuelles et les prises d’autres médicaments peuvent être trop élevées et trop élevées pour lutter contre le stress et la fatigue. Dans de telles circonstances, l’automédication est importante, car l’utilisation de ce médicament peut avoir un effet négatif sur la concentration en oxygène dans les cellules de la rhinopharynx.